Текст законопроекта "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно обеспечения лечения коронавирусной болезни (COVID-19)" был опубликован на сайте Верховной Рады Украины.
В пятницу, 27 марта, законопрпоект №3268 также был направлен для просмотра в в соответсвующий комитет.
В пояснительной записке к документу предлагается предусмотреть возможность применения для лечения человека, больного коронавирусной болезнью (COVID-19), подтвержденной по результатам лабораторного тестирования, незарегистрированных лекарственных средств, рекомендованных официальным органом США, стран - членов Европейского союза, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады , Китая и Израиля для лечения коронавирусной болезни в соответствующей стране.
Кроме этого авторы предложили применение зарегистрированных лекарственных средств по показаниям, не указанным в инструкции для медицинского применения, при условии наличия доказанной эффективности по лечению коронавируса для лечения коронавирусной болезни в тех же странах.
Проектом закона также предусматривается:
- утверждении протоколов клинических исследований лекарственных средств, для лечения коронавирусной болезни и существенных поправок к последним в срок до 5 календарных дней;
- проведение экспертизы регистрационных материалов и материалов о внесении изменений в регистрационные материалы лекарств для лечения COVID-19 при условии подачи регистрационных материалов и материалов о внесении изменений в регистрационные материалы, изложенных на украинском или английском языке, в срок до 5 календарных дней;
- принятие решений о госрегистрации или об отказе в ней таких лекарственных средств в срок, не превышающий 2 рабочих дней с даты поступления в Минздрав выводов относительно качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, составленных ГП "Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины" по результатам экспертизы регистрационных материалов (регистрационного досье).
Как сообщал NEWSONE ранее, народные депутаты получат средства защиты на внеочередном заседании Верховной Рады.
- Украинские специалисты подтвердили 218 случаев заражения коронавирусной болезнью COVID-19 на территории страны.
- Врачи из Университетской клиники Джорджа Вашингтона использовали технологию виртуальной реальности (VR), чтобы показать, как COVID-19 поражает легкие.
- Киевский глава Виталий Кличко побывал в Александровской больнице и проверил, в каких условиях содержат пациентов с коронавирусной болезнью COVID-19.
- Правоохранители обнаружили девять из десяти человек, которые вернулись из-за границы в Харьковскую область, оборвали связь и не придерживались самоизоляции.
- Украинцев теперь смогут принудительно обследовать, госпитализировать и лечить от коронавирусной болезни COVID-19.